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药物质量研究

  • 种类:CRO服务
  • 做者:
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  • 发布信息时:2022-12-29 13:53
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【内容提要描述英文】专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证,实施严格的药物研发质量管理体系,关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证,已通过校验并配备有跟踪软件,安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求,保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯,保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。

药物质量研究

【内容提要描术】专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证,实施严格的药物研发质量管理体系,关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证,已通过校验并配备有跟踪软件,安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求,保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯,保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。

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  • 颁布时间间隔:2022-12-29 13:53
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药物质量♦ 药物质量研究 / Drug Quality Research

 

技术开展调研用药分折、性能水平规范性钻研、分折具体方法学钻研与较准,全面实施坚持原则的用药研发开发性能水平操作保障体系,核心主机(色谱仪色谱仪、液质联用仪、浸提仪等)均经过较准,已经过较准并配齐有定位跟踪手机app,安捷伦互联网版计算机专业机系统(OpenLAB CDS 2.6)遵循GMP2015及CDE《放射性药品记录表与动态数据分析操作耍求(试点)》等耍求,提高钻研期间与实验所动态数据分析的真实性、规范性、有效率与可溯,提高资金投入用到测量仪器主机的检定/较准及可可追溯。

 

► 研究领域:

口服药品质的标准设计     口服药不溶物的查重、剥离、框架鉴定结论

手性肿瘤药品进行分析            肿瘤药品晶型理论研究

► 技术平台:

食用的类药物经过多次研究发现菌物范本具体分析研究室          食用的类药物的元素杂质残渣风险评估中心的

药材DNA致毒溶物研究方案分析心中              药材与消毒产品包装箱村料九游会ag318性评估报告及混溶性研究方案分析心中

► 仪器配备

四重3级杆液质联用仪                                  很高压色谱仪

安捷伦DAD全重新有效色谱仪色谱仪                ELSD色谱仪色谱仪

安捷伦7890A顶空进样变频式气相色谱分析仪色谱仪。

 

许多CRO服务管理

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医药工业信息研究

专业从事医药信息的研究和服务工作。医药信息服务是药品研发的前提与基础,且始终贯穿于科研工作的整个过程中。围绕公司科技创新与管理创新的主题,医药工业信息研究工作除当好参谋助手外,还肩负着提供专业信息咨询、提升行业技术水平的重任。承担公司科研选题及项目储备任务、专利分析及管理工作;承担公司管理决策咨询及工作调研;负责公司在研课题医药信息的追踪收集与加工交流、政府立项的调研汇报和总结;拥有大型权威医药专业数据库,对内对外可提供医药信息查询和服务。
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药理、毒理学研究

专业从事新药临床前药效学、药代动力学、药物毒理学研究和评价,在新药筛选、新药研究、药效学、药代动力学及药物安全性评价中积累了丰富的经验,研究及评价的药物涵盖化学合成药物、中药制剂、生物制剂及天然产物等。
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药物质量研究

专业开展药物分析、质量标准研究、分析方法学研究与验证,实施严格的药物研发质量管理体系,关键设备(液相色谱仪、液质联用仪、溶出仪等)均通过验证,已通过校验并配备有跟踪软件,安捷伦网络版计算机系统(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《药品记录与数据管理要求(试行)》等要求,保证研究过程与实验数据的真实、规范、有效与可溯,保证投入使用仪器设备的检定/校准及可溯源。
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中药、天然药物研究

在中药提取分离、有效部位群筛选等方面具有丰富研发经验,获得多项研究成果,并顺利实现产业化。

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